세포 · 유전자치료제의 특성을 반영하여 초기 임상시험 디자인 시 고려사항을 제시하기 위한 「세포 · 유전자치료제의 초기 임상시험 디자인 가이드라인」이다.
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1. 서론 2. 배경 3. 임상 디자인에 영향을 미치는 세포 · 유전자치료제의 특성 4. 임상시험 디자인 5. 규제기관과 상담 및 사전검토